关于印发舒城县2022年随机监督抽查实施方案的通知(抽查清单和计划)
关于印发舒城县2022年随机监督抽查
实施方案的通知
县卫生健康综合行政执法大队、县疾病预防控制中心：
根据安徽省卫生健康委《关于印发安徽省2022年随机监督抽查实施方案的通知》（皖卫传〔2022〕224号）和六安市卫生健康委《关于印发六安市2022年随机监督抽查实施方案的通知》（卫健监秘〔2022〕31号），我委结合实际制定了舒城县2022年公共卫生、传染病防治和消毒产品、医疗卫生、职业卫生随机监督抽查工作实施方案。现印发给你们，请认真组织实施。
一、监督抽查内容
（一）医疗卫生机构预防接种管理，重点检查新冠病毒疫苗的接收、储存、接种等情况；医疗卫生机构传染病疫情报告、疫情控制、消毒隔离措施落实、医疗废物管理、病原微生物实验室生物安全管理等情况；
（二）学校、公共场所和生活饮用水供水单位卫生管理情况；
（三）消毒产品和涉及饮用水卫生安全产品生产经营情况；
（四）巩固打击非法医疗美容服务和非法应用人类辅助生殖技术违法违规行为专项整治工作成效，加大对开展医疗美容、医学检验、健康体检、口腔、近视矫正等服务医疗机构以及养老机构内设医疗机构的抽查力度，依法依规严肃查处违法行为;
（五）用人单位落实职业病防治法律法规情况；
（六）开展抗（抑）菌制剂乱象治理工作，此项内容纳入2022年全省打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品考评。
二、做好组织实施
（一）要根据本实施方案，做好随机监督抽查任务与日常监督工作的衔接，将随机监督抽查作为日常监督工作的一部分进行统筹安排，对同一检查对象，要在兼顾各专业需求的基础上争取一次性完成抽查事项，避免对检查单位造成不必要的干扰。日常监督检查覆盖率不低于全省前三年平均值（前三年覆盖率为77%）。
（二）要将传染病防治监督抽查工作与医疗卫生机构传染病防治分类监督综合评价工作相结合，对抽取的单位应当采取分类监督综合评价方式进行检查。要及时将综合评价结果通报给委相关业务股室，将评价结果纳入日常管理措施中，与医疗机构不良行为记分、等级评审、校验、医疗卫生机构绩效评价、规范化基层医疗机构评审等工作相衔接。
（三）要依托国家卫生健康监督信息系统及时更新执法检查对象名录库和执法检查人员名录库，并做好底档信息的合并工作，做好过期未关闭的底档信息清理工作，补充完善各抽查专业被监督单位建档工作；在国家卫生健康监督信息系统做好执法检查人员信息更新工作，参与一线监督执法的监督员原则上不低于本机构人员总数的70％，每个专业不少于2人。
（四）要积极争取财政资金支持，加大随机监督抽查工作保障力度；加强业务培训，提高执法检查人员发现问题的能力；要全面使用手持执法终端、执法记录仪等全过程执法记录设备开展随机抽查工作，提高行政执法效率、增强执法公正性。
三、规范随机监督抽查任务的抽取与下达
（一）此次抽查任务通过国家卫生健康监督信息系统下达，县卫生健康综合行政执法大队系统管理员接收任务清单后及时报送委综合监督股组织实施。
（二）在执法过程中，执法检查人员有特殊原因难以执行抽查任务的，县卫生健康综合行政执法大队要书面报告县卫生健康委，由县卫生健康委统一书面报告市卫生健康执法支队，调整比例原则上不得超过抽取人员总数的15％。如因重卡、录入错误等确需删除的，及时向市卫生健康执法支队报告，由市级统一操作删除，对应双随机抽查任务设置为完结。
（三）抽查任务中涉及到的检测任务，原则上由县疾病预防控制中心承担，不具备相应检测能力的，可由第三方检测机构承担。
四、及时公开和上报抽查结果
（一）要按照“谁检查、谁录入、谁公开”的原则，在县卫生健康委政务公开信息网公开抽查结果。抽查结果分为：未发现问题、问题已责令整改、行政处罚、无法联系（检查时单位已关闭、行政执法文书送达不到未履行未结案等情形）等4类。行政处罚信息自作出行政处罚决定之日起7个工作日内向社会公开，其他3类信息应当在抽查任务完成之日起20个工作日内向社会公开。
（二）要按照方案要求（详见附件1-4），通过国家卫生健康监督信息系统按时上报相关信息。
（三）县卫生健康委将适时进行督导调研，并将随机监督抽查工作纳入全县卫生健康工作考评指标。
联系人：蔡书文；联系电话：0564-8665319。
附件：1.2022年公共卫生随机监督抽查实施方案
2.2022年职业卫生随机监督抽查实施方案
3.2022年传染病防治和消毒产品随机监督抽查实施方案
4.2022年医疗卫生随机监督抽查实施方案
2022年7月27日
附件1
2022年公共卫生随机监督抽查实施方案
一、监督检查内容
（一）学校卫生。抽查学校教学和生活环境、传染病防控、学校饮用水以及学校内游泳场所的卫生管理情况，抽查教室采光照明、人均面积、学习用品和水质。加强学校新冠肺炎疫情常态化防控措施落实情况监督检查。
（二）公共场所卫生。抽查游泳、住宿、沐浴、美容美发等场所卫生管理情况，抽查顾客用品用具、水质、空气以及集中空调通风系统卫生质量。加强公共场所新冠肺炎疫情防控措施落实情况监督检查。
（三）生活饮用水卫生。抽查集中式供水、小型集中式供水、二次供水的卫生管理情况，抽查供水水质。推进农村集中式供水卫生安全巡查服务，建立健全农村集中式供水基本情况和卫生安全巡查档案。
（四）涉及饮用水卫生安全的产品。抽查涉水产品实体经营单位和在网络平台从事经销活动的网店经营合规性情况。
二、结果报送要求
（一）要切实加强对上报数据信息的审核，按照抽查工作计划表及监督信息报告卡要求填报数据信息，保证数据信息项目齐全、质量可靠。目前尚不能通过监督信息报告卡上报的数据信息，需以网络填报汇总表方式上报。所有数据以信息报告系统填报数据为准，不需另外报送纸质报表。
（二）要将完成本抽查计划中的学校采光和照明抽查任务，作为贯彻落实《综合防控儿童青少年近视实施方案》的一项重要内容，会同辖区教育行政部门做好抽查、记录和公布工作。
（三）要强化处理措施，对监督检查中发现的突出问题，及时向当地政府主管部门通报情况，促进协同监管；对生活美容场所涉嫌违法开展医疗美容等案件线索，要及时通报、组织协查。重大案件信息要及时向我委报告。
于10月25日前分专业将随机抽查工作总结及汇总表上报至委综合监督股。
附表：1.2022年学校卫生随机监督抽查工作计划表
2.2022年公共场所卫生随机监督抽查工作计划表
3.2022年学校学习用品随机监督抽查信息汇总表
4.2022年生活饮用水卫生随机监督抽查工作计划表
5.2022年涉水产品随机监督抽查工作计划表
6.2022年小型集中式供水卫生安全巡查服务实施
情况汇总表
7.2022年小型集中式供水和二次供水水质随机监督
抽查信息汇总表
8.2022年二次供水卫生管理随机监督抽查信息汇总表
9.2022年涉水产品经营单位随机监督抽查信息汇总表
附表1
2022年学校卫生随机监督抽查工作计划表
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监督检查对象 |
范围和数量 |
检查内容 |
检测项目 |
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中小学校及高校 |
辖区学校总数的15%(a) |
1.学校落实教学和生活环境卫生要求情况，包括教室课桌椅配备(b)、教室采光和照明(c)、教室人均面积、教室和宿舍通风设施、教学楼厕所及洗手设施设置等情况。学校提供的学习用品达标情况（d），包括教室灯具、考试试卷等情况； 2.学校落实传染病和常见病防控要求情况，包括专人负责疫情报告、传染病防控“一案八制”(e)、晨检记录和因病缺勤病因追查与登记记录、复课证明查验、新生入学接种证查验登记、每年按规定实施学生健康体检等情况。学校新冠疫情常态化防控措施落实情况；(f) 3.学校落实饮用水卫生要求情况，包括使用自建设施集中式供水的学校落实水源卫生防护、配备使用水质消毒设施设备情况和使用二次供水的学校防止蓄水池周围污染和按规定开展蓄水池清洗消毒情况； 4.学校纳入卫生监督协管服务情况。 |
1.教室采光照明、教室人均面积、学校自制考试试卷纸张D65亮度及D65荧光亮度、字体字号、行空。 2.学校自建设施集中式供水和二次供水水质色度、浑浊度、臭和味、肉眼可见物、pH和消毒剂余量。 |
a.按抽查任务的50%进行检测。
b.指每间教室至少设有2种不同高低型号的课桌椅，且每人一席。
c.教室采光和照明检查项目含窗地面积比、采光方向、防眩光措施、装设人工照明、黑板局部照明灯设置、课桌面照度及均匀度、黑板照度及均匀度，按照《中小学校教室采光和照明卫生标准》（GB7793）的规定进行达标判定。
d.指达到《儿童青少年学习用品近视防控卫生要求》（GB40070）相关规定情况。
e.指《中小学校传染病预防控制工作管理规范》（GB28932）第4.8条规定的传染病预防控制应急预案和相关制度。
f.落实属地新冠疫情常态化防控措施要求即为合格。
附表2
2022年公共场所卫生随机监督抽查工作计划表
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监督检查对象 |
抽查范围和数量 |
检查内容 |
检测项目 |
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游泳场所 |
辖区全部人工游泳场所（含学校内游泳场所）(a) |
1.设置卫生管理部门或人员情况； 2.建立卫生管理档案情况； 3.从业人员健康体检情况； 4.设置禁止吸烟警语标志情况； 5.对空气、水质、顾客用品用具等进行卫生检测情况； 6.公示卫生许可证、卫生信誉度等级和卫生检测信息情况； 7.对顾客用品用具进行清洗、消毒、保洁情况； 8.实施卫生监督量化分级管理情况； 9.住宿场所按照《艾滋病防治条例》放置安全套或者设置安全套发售设施情况； 10.生活美容场所违法开展医疗美容情况； 11.公共场所新冠疫情常态化防控措施落实情况。(b) |
1.泳池水浑浊度、pH、游离性余氯、尿素、菌落总数、大肠菌群 2.浸脚池水游离性余氯 |
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住宿场所 |
辖区总数10%(a) |
1.棉织品外观、细菌总数、大肠菌群、金黄色葡萄球菌、pH 2.杯具外观、细菌总数、大肠菌群 |
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沐浴场所 |
辖区总数5%(a) |
1.棉织品外观、细菌总数、大肠菌群、金黄色葡萄球菌、pH 2.沐浴用水嗜肺军团菌、池水浊度 |
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美容美发场所 |
辖区总数4%(a) |
1.美容美发工具细菌总数、大肠菌群、金黄色葡萄球菌 2.棉织品外观、细菌总数、大肠菌群、金黄色葡萄球菌、pH |
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其他公共场所 |
辖区全部候车（机、船）室。 辖区营业面积2000m2以上商场（超市）60户，影剧院40户，游艺厅、歌舞厅、音乐厅共80户，数量不足的全部检查。(a) |
室内空气中CO2、甲醛、苯、甲苯、二甲苯(e) |
a.游泳场所按抽查任务的100%进行检测，住宿场所、沐浴场所、其他公共场所按抽查任务的50%进行检测，美容美发场所按抽查任务的20%进行检测。
b.落实属地新冠疫情常态化防控措施要求即为合格。
c.只对6个月内进行过室内大面积装修的场所检测甲醛、苯、甲苯、二甲苯项目。
附表3
2022年学校学习用品随机监督抽查信息汇总表
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普通教室照明灯具 |
学校自制考试试卷 |
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检查学校数
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抽查合格学校数（a） |
检查学校数 |
检测合格学校数 |
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强制性产品认证
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色温
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显色指数
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蓝光（b） |
纸张D65亮度及D65荧光亮度（c） |
字体和字号 |
行空 |
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a.灯具检查可通过现场查看灯具标志标识及索证资料来完成。
b.对于GB 7001中不免除视网膜蓝光危害评估的灯具，根据IEC/TR 62778进行蓝光危害评估，黑板局部照明灯或教室一般照明灯中有一种不合格即判定为该项不合格；其他免除视网膜蓝光危害评估的灯具默认蓝光合格。
c.可通过实验室检测或现场查看索证资料来完成。
附表4
2022年生活饮用水卫生随机监督抽查工作计划表
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监督检查对象(a) |
范围和数量 |
检查内容 |
检测项目 |
工作完成期限 |
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城市集中式供水 |
根据国家卫生健康委监督中心下达的具体任务清单执行 |
1.持有卫生许可证情况； 2.水源卫生防护情况； 3.供管水人员健康体检和培训情况； 4.涉水产品卫生许可批件情况； 5.水质消毒情况； 6.水质自检情况。(d) |
出厂水色度、浑浊度、臭和味、肉眼可见物、pH和消毒剂余量 |
10月31日前完成全部抽查任务与结果报送。 |
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农村集中式供水(b) |
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小型集中式供水 |
辖区在用小型集中式供水的乡镇数的至少30%(c)，每个乡镇抽查30%的设计日供水100m3以上水厂(c) |
1.饮用水卫生安全巡查服务开展情况； 2.持有卫生许可证情况； 3.处罚情况。 |
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二次供水 |
辖区内10个二次供水设施，不足10个的全部检查(c) |
1.供管水人员健康体检和培训情况； 2.设施防护及周围环境情况； 3.储水设备定期清洗消毒情况； 4.水质自检情况；(d) 5.饮用水卫生安全巡查服务开展情况。 |
出水色度、浑浊度、臭和味、肉眼可见物、pH和消毒剂余量 |
a.不含学校内的自建设施集中式供水和二次供水。
b.农村集中式供水为监督检查信息卡上标记类别为“乡镇”的集中式供水。
c.各地在综合卫生监督档案、饮用水卫生安全巡查档案或记录以及相关调查资料等信息的基础上自行制定清单并实施双随机抽查。
d.水质自检包括委托检测。
附表5
2022年涉水产品随机监督抽查工作计划表
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产品类别 |
范围和数量 |
检查内容 |
任务分工 |
工作完成时限 |
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水质处理器 |
辖区内1家城市商场、超市或专营商店和1家乡镇综合或专营市场(a)。 |
1.标签、说明书； 2.产品卫生许可批件。 |
1. 县卫生健康行政部门负责本辖区内生活饮用水卫生监督抽检任务的组织、协调与保障工作； 2.承担具体检查任务的执法检查人员，负责完成现场监督检查及检测结果信息的网上填报工作；
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10月31日前完成全部抽查任务与结果报送。 |
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辖区内6个在主要网络平台从事经销活动的网店，不足的全部抽查，检查网店所有产品。 |
产品卫生许可批件。 |
a.各地在综合卫生监督档案及相关调查资料等信息基础上自行制定清单并实施双随机抽查。
附表6
2022年小型集中式供水卫生安全巡查服务实施情况汇总表
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在用小型集中式供水的乡镇总数 |
检查乡镇数 |
检查的乡镇中已开展卫生安全巡查的乡镇数(a) |
检查的乡镇中在用小型集中式供水水厂数 |
已建立基本情况档案的小型集中式供水水厂数(b) |
已建立卫生安全巡查档案的小型集中式供水水厂数(b) |
检查的小型集中式供水中持有卫生许可证的水厂数 |
案件数 |
罚款金额（万元） |
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a.提供饮用水卫生安全巡查服务的机构建立有农村集中式供水基本情况档案或卫生安全巡查记录，才可判定为已开展饮用水卫生安全巡查。
b.指由饮用水卫生安全巡查服务机构建立的相关档案。
填报单位： 填报人： 联系电话：
附表7
2022年小型集中式供水和二次供水水质随机监督抽查信息汇总表
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单位类别 |
检测单位数(a) |
合格单位数(b) |
色度 |
浑浊度 |
臭和味 |
肉眼可见物 |
pH |
消毒剂余量 |
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检测单位数
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合格单位数 |
检测单位数 |
合格单位数 |
检测单位数 |
合格单位数 |
检测单位数 |
合格单位数 |
检测单位数 |
合格单位数 |
检测单位数 |
合格单位数 |
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小型集中式供水 |
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二次供水 |
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a.二次供水指检测设施数。
b.为表中检测项目均合格的供水单位或二次供水设施数，有一项不合格即判定为不合格单位或设施。
填报单位： 填报人： 联系电话：
附表8
2022年二次供水卫生管理随机监督抽查信息汇总表
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辖区内二次供水设施总数 |
检查设施数 |
检查内容符合要求设施数 |
检查的二次供水设施中已开展饮用水卫生安全巡查服务的设施数 |
案件数 |
罚款金额 （万元） |
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供管水人员健康 体检和培训 |
设施卫生防护及 周围环境 |
储水设备定期 清洗消毒 |
开展水质自检 |
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填报单位： 填报人： 联系电话：
附表9
2022年涉水产品经营单位随机监督抽查信息汇总表
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单位类别 |
检查 单位数 |
单位 合格数(a) |
检查 产品数 |
产品检查合格数(b) |
发现无证产品数 |
检测 产品数 |
产品检测合格数 |
责令限期改正单位数 |
案件数 |
罚款金额（万元） |
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城市实体经销单位 |
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— |
— |
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乡镇实体经销单位 |
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— |
— |
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网店 |
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— |
— |
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a.产品取得卫生许可批件，产品检查和检测均合格的单位数。
b.产品取得卫生许可批件及标签、说明书均合格的产品数。
填报单位： 填报人： 联系电话：
附件2
2022年职业卫生随机监督抽查实施方案
一、检查内容
用人单位职业卫生随机监督抽查。包括建材、化工行业的专项检查和其他用人单位监督抽查。主要检查用人单位的职业病防治管理组织和措施建立情况，职业卫生培训情况，建设项目职业病防护设施“三同时”开展情况，职业病危害项目申报情况，工作场所职业病危害因素日常监测和定期检测、评价开展情况，职业病危害告知和警示标识设置情况，职业病防护设施、应急救援设施和个人使用的职业病防护用品配备、使用、管理情况，劳动者职业健康监护情况，职业病病人、疑似职业病病人处置情况。
二、工作要求
（一）自行确定用人单位职业卫生双随机抽查比例，其中建材、化工行业用人单位应全覆盖检查。双随机抽查对象根据本省职业病防治重点行业、重点地区、重点职业病实际情况确定；抽查底数依据2021年检查数据，参考职业病危害项目申报系统库数据。监督抽查的用人单位数量不低于2021年的监督检查数量。
（二）切实加强对上报数据信息的审核，按照抽查工作计划表及监督信息报告卡要求填报监督检查和案件查处数据信息，所有数据以信息报告系统填报数据为准，不需另外报送纸质报表，并于2022年11月30日前完成全部检查任务和数据填报工作。
附表：1.用人单位职业卫生随机监督抽查计划表
2.用人单位职业卫生随机监督抽查汇总表
附表1
用人单位职业卫生随机监督抽查计划表
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监督检查对象 |
抽查任务 |
重点检查内容 |
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用人单位 |
抽查用人单位数量不低于2021年监督检查数量。其中建材和化工全覆盖，2021年监督检查数量不足1700家（2021年全国检查用人单位平均数的50%）的省份，2022年至少要监督检查1700家。 |
1.职业病防治管理组织和措施 |
1.是否按规定设置或者指定职业卫生管理机构或者组织，配备专职或者兼职的职业卫生管理人员； 2.是否建立、落实及公布职业卫生管理制度和操作规程。 |
|
2.职业卫生培训 |
主要负责人、职业卫生管理人员和劳动者是否按规定的周期接受职业卫生培训，培训内容、时间是否符合要求。 |
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3.建设项目职业病防护设施“三同时” |
是否落实建设项目职业病防护设施“三同时”制度，是否按程序开展评审及存档、公示。 |
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*4.职业病危害项目申报 |
是否如实、及时开展工作场所职业病危害项目申报。 |
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5.工作场所职业卫生管理 |
1.是否按规定开展工作场所职业病危害因素监测、检测、评价，是否进行检测结果的报告和公布； 2.是否按规定配置职业病防护设施、应急救援设施并及时维护、保养，是否按规定发放、管理职业病防护用品并督促劳动者佩戴使用。 |
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6.职业病危害警示和告知 |
是否按规定设置职业病危害警示标识，告知职业病危害及危害后果。 |
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7.劳动者职业健康监护 |
是否按规定开展劳动者职业健康监护、放射工作人员个人剂量监测。 |
||
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8.职业病病人和疑似职业病病人处置 |
1.是否按规定处置职业病人、疑似职业病人； 2.是否为劳动者进行职业病诊断提供健康损害与职业史、职业病危害接触关系等相关资料。 |
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注：重点检查内容中“4.职业病危害项目申报”是必查项。
附表2
用人单位职业卫生随机监督抽查汇总表
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用人单位类别 |
辖区单位数 |
抽查单位数 |
不合格单位数 |
不合格情况 |
责令限期改正单位数 |
行政处罚单位数 |
行政处罚情况 |
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职业病防治管理组织和措施 |
职业卫生培训 |
建设项目“三同时” |
职业病危害项目申报 |
工作场所职业卫生管理 |
职业病危害警示和告知 |
劳动者职业健康监护 |
职业病病人和疑似职业病病人处置 |
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职业卫生管理机构或者组织不合格单位数 |
职业卫生管理制度和操作规程不合格单位数 |
职业卫生培训不合格单位数 |
建设项目职业病防护设施“三同时”不合格单位数 |
工作场所职业病危害项目申报不合格单位数 |
工作场所职业病危害因素监测、检测、评价不合格单位数 |
职业病防护设施、应急救援设施、防护用品不合格单位数 |
职业病危害警示和告知不合格单位数 |
劳动者职业健康监护、放射工作人员个人剂量监测不合格单位数 |
职业病病人、疑似职业病病人处置不合格单位数 |
未为劳动者进行职业病诊断提供健康损害与职业史、职业病危害接触关系等相关资料单位数 |
警告单位数 |
罚款（万元） |
责令停止作业单位数 |
提请关闭单位数 |
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建材 |
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化工 |
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其他用人单位 |
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合计 |
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填报单位： 填报人： 联系电话
附件3
2022年传染病防治和消毒产品
随机监督抽查实施方案
一、传染病防治监督抽查
（一）监督检查对象
抽查县区15%二级以上医院、5%一级医院、2%基层医疗机构（社区卫生服务中心/站、诊所、乡镇卫生院、村卫生室等）。
（二）监督检查内容
1.预防接种管理情况。接种单位资质情况；接种疫苗公示情况；接种前告知、询问受种者或监护人有关情况；执行“三查七对”和“一验证”情况；疫苗的接收、购进、储存、配送、供应、接种和处置记录情况。
2.传染病疫情报告情况。建立传染病疫情报告工作制度情况；开展疫情报告管理自查情况；传染病疫情登记、报告卡填写情况；是否存在瞒报、缓报、谎报传染病疫情情况。
3.传染病疫情控制情况。建立预检、分诊制度情况；按规定为传染病病人、疑似病人提供诊疗情况；消毒处理传染病病原体污染的场所、物品、污水和医疗废物情况；依法履行传染病监测职责情况；发现传染病疫情时，采取传染病控制措施情况。
4.消毒隔离措施落实情况。建立消毒管理组织、制度情况；开展消毒与灭菌效果监测情况；集中空调按照《医院消毒卫生标准》使用管理和清洗消毒措施落实情况；消毒隔离知识培训情况；消毒产品进货检查验收情况；医疗器械一人一用一消毒或灭菌情况。二级以上医院以口腔科（诊疗中心）、血液透析和消毒供应中心为检查重点，无相关科室的，可根据情况自行选择重点科室。一级医院和基层医疗机构以医院口腔科或口腔诊所、美容医院、血液透析中心为检查重点，医院如无口腔科，可根据情况自行选择重点科室。
5.医疗废物处置。医疗废物实行分类收集情况；使用专用包装物及容器情况；医疗废物暂时贮存设施建立情况；医疗废物交接、运送、暂存及处置情况。
6.二级病原微生物实验室生物安全管理。二级实验室备案情况；从事实验活动的人员培训、考核情况；实验档案建立情况；实验结束将菌（毒）种或样本销毁或者送交保藏机构保藏情况。
二、消毒产品监督抽查
（一）监督检查对象
抽查100%抗（抑）菌制剂生产企业；100%的第三类消毒产品生产企业。
（二）监督检查内容
1.抗（抑）菌制剂生产企业重点检查卫生许可是否在有效期内，生产项目、类别、条件是否与卫生许可证一致，查看生产过程记录、原料进出货记录、产品批次检验记录等内容是否符合要求；检查抗（抑）菌制剂卫生安全评价报告内容是否齐全合格并备案；检查抗（抑）菌制剂产品名称、标签、说明书、包装等是否规范，是否存在违法违规宣传疗效和标注禁用物质等情况。
2.第三类消毒产品生产企业监督检查内容包括生产条件、生产过程以及消毒产品标签和说明书等。其中尿布等排泄物卫生用品、妇女经期卫生用品生产企业重点检查原材料卫生质量、空气消毒设施、出厂检验报告。
3.抽查产品及检测项目详见附表3。
生产企业：所查企业每家抽取不少于1个产品进行检验。
三、工作要求
（一）传染病防治监督抽查工作要与医疗卫生机构分类监督综合评价工作相结合，抽取的单位均采取分类监督综合评价方式进行检查。同时，重点加强从事核酸检测的医学检验实验室的监督检查，发现违法违规行为，依法严肃查处。消毒产品监督抽查要坚持问题导向，逐一核查抗（抑）菌制剂生产企业卫生许可规范情况、已备案抗（抑）菌制剂卫生安全评价报告合规情况、抗（抑）菌膏、霜剂是否非法添加激素等禁用物质情况，此项内容纳入2022年全国打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品考评。
（二）加大检测力度，严厉查处违法行为。抽查过程中发现可疑消毒产品时，及时采样送检，加大抽样检测力度，防范不合格产品流入市场；发现添加违禁物质行为，应当责令企业立即停止生产销售，依据《传染病防治法》《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》一查到底，依法从严查处；发现非本辖区问题产品，要及时上报市卫生健康委，由市卫生健康委通报生产企业所在地卫生健康行政部门，依法查处。
（三）应于2022年7月15日前完成抗（抑）菌制剂生产企业摸底检查及其他抽查任务，并将抽检样品及采样单统一送至市卫生健康执法支队医疗机构监督科。
（四）要对抽检结果应及时予以公告。
要于2022年10月30日前完成抗（抑）菌制剂生产企业摸底检查和以及抽查工作总结（电子版）、检查案件查处汇总表（附表6、7）和违法添加禁用物质产品清单（附表8）报送委综合监督股，重大案件及重要情况随时报告。
其他的抽查任务和数据填报工作要于2022年11月1日前完成，消毒产品监督抽查表头标记有“★”的汇总表尚不能通过“信息报告系统”个案填报直接生成，需填报汇总表上报信息。
应于2022年11月5日前将年终工作总结(含公告、汇总表)报送市卫生健康执法支队（包括纸质及电子版）。
附表：1.2022年传染病防治随机监督抽查汇总表
2.2022年传染病防治随机监督抽查案件查处汇总表
3.2022年消毒产品随机监督抽查计划表
4.2022年消毒产品生产企业随机监督抽查检查表
5.2022年消毒产品随机监督抽查案件查处汇总表
6.2022年抗（抑）菌制剂生产企业随机监督抽查案件
查处汇总表
7.2022年抗（抑）菌制剂膏、霜剂型随机监督抽查
案件查处汇总表
8.2022年抗（抑）菌制剂膏、霜剂型违法添加禁用
物质产品清单
附表1
2022年传染病防治随机监督抽查汇总表
（县、区）
|
|
监督评价结果 |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
监督类别 |
单位 |
综合管理 |
预防接种管理 |
法定传染病报告管理 |
||||||||||||||||||||||||||
|
评价单位 |
优秀 单位 |
合格 单位 |
重点 监督 |
评价单位 |
该项 优秀 |
该项 合格 |
重点 监督 |
评价单位 |
该项 优秀 |
该项 合格 |
重点 监督 |
评价单位 |
该项 优秀 |
该项 合格 |
重点 监督 |
|||||||||||||||
|
合计（家） |
单位数（家） |
百分率(%) |
单位数(家） |
百分率(%) |
单位数（家） |
百分率(%) |
合计（家） |
单位数（家） |
百分率(%) |
单位数(家） |
百分率(%) |
单位数（家） |
百分率(%) |
合计（家） |
单位数（家） |
百分率(%) |
单位数(家） |
百分率(%) |
单位数（家） |
百分率(%) |
合计（家） |
单位数（家） |
百分率(%) |
单位数(家） |
百分率(%) |
单位数（家） |
百分率(%) |
|||
|
总计 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
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|
||
|
医疗机构 |
小计 |
|
|
|
|
|
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|
|
|
|
|
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|
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|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
三级 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
二级 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
一级 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
|
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|
基层 （其中诊所） |
|
|
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|
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|
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|
|
|
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|
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|
|
|
|
|
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|
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|
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|
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|
|||
|
疾控机构 |
|
|
|
|
|
|
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|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
采供血机构 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
/ |
/ |
/ |
/ |
/ |
/ |
/ |
|
|
|
|
|
|
|
||
填表人： 联系电话：
填表日期： 审核人：
附表1续
2022年传染病防治随机监督抽查汇总表
|
监督类别 |
监督评价结果 |
||||||||||||||||||||||||||||
|
传染病疫情控制 |
消毒隔离制度执行情况 |
医疗废物处置 |
病原微生物实验室生物安全 |
||||||||||||||||||||||||||
|
评价单位 |
该项 优秀 |
该项 合格 |
重点 监督 |
评价单位 |
该项优秀 |
该项 合格 |
重点监督 |
评价单位 |
该项 优秀 |
该项合格 |
重点 监督 |
评价单位 |
该项 优秀 |
该项 合格 |
重点 监督 |
||||||||||||||
|
合计（家） |
单位数（家） |
百分率(%) |
单位数(家） |
百分率(%) |
单位数（家） |
百分率(%) |
合计（家） |
单位数（家） |
百分率(%) |
单位数(家） |
百分率(%) |
单位数（家） |
百分率(%) |
合计（家） |
单位数（家） |
百分率(%) |
单位数(家） |
百分率(%) |
单位数（家） |
百分率(%) |
合计（家） |
单位数（家） |
百分率(%) |
单位数(家） |
百分率(%) |
单位数（家） |
百分率(%) |
||
|
总计 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
医疗机构 |
小计 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
三级 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
二级 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
一级 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
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|
|
|
|
|
基层 （其中诊所） |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
|
|
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|
|
|
|
|
|
|
|
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|
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|
|
|
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|
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|
疾控机构 |
|
|
|
|
|
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|
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|
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|
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|
|
采供血机构 |
|
|
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|
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|
|
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|
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|
|
|
|
|
填表人： 联系电话：
填表日期： 审核人：
附表2
2022年传染病防治随机监督抽查案件查处汇总表
（县、区）
|
监督对象 |
辖区 机构数 |
检查 机构数 |
发现违法行为机构数 |
案件数 |
行政 处分 人员数 |
行政处罚单位数 |
||||
|
吊证 （家） |
警告（家） |
罚款（家） |
罚款 金额 （万元） |
其他 |
||||||
|
三级医院 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
二级医院 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
一级医院 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
基层医疗机构 （其中诊所） |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
疾控机构 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
采供血机构 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
合计 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
填表单位（盖章）： 填表人： 联系电话： 填表日期：
附表3
2022年消毒产品随机监督抽查计划表
|
抽查 企业 |
抽查产品 |
检查/检验项目 |
检验/判定依据 |
备注 |
|
抗（抑）菌制剂生产企业 |
抗（抑）菌制剂膏、霜剂型 |
禁用物质氯倍他索丙酸酯检验 |
参照《化妆品安全技术规范》（2015年版） |
检验标准为现行有效标准 |
|
第三类消毒产品生产企业 |
排泄物卫生用品（重点检查成人排泄物卫生用品） |
产品微生物指标检验 |
《消毒技术规范》、GB15979《一次性使用卫生用品卫生标准》 |
|
|
妇女经期卫生用品 |
产品微生物指标检验 |
《消毒技术规范》、GB15979《一次性使用卫生用品卫生标准》 |
注：检验标准为现行有效版本
附表4
2022年消毒产品生产企业随机监督抽查检查表
企业名称： 卫生许可证号： 地址：
法定代表人 联系人 联系电话
从业人员总数： 生产车间面积： m2
|
项目 |
风险类别 |
重点检查内容 |
检查结果 |
备注 |
|
卫生许可 持证情况 |
全部类别 |
法定代表人、企业名称、企业生产地址是否与实际一致 |
是□ 否□ |
|
|
生产类别、项目是否与实际一致 |
是□ 否□ |
|
||
|
卫生许可证是否在有效期 |
是□ 否□ |
|
||
|
生产条件 |
全部类别 |
生产车间布局、流程、生产设施设备是否与申报时一致 |
是□ 否□ |
|
|
第一类产品 |
医疗器械高水平消毒剂、灭菌剂生产用水是否符合相应要求 |
是□ 否□ |
|
|
|
皮肤黏膜消毒剂的净化车间和生产用水是否符合相应要求 |
是□ 否□ |
|
||
|
生物指示物、灭菌效果化学指示物、医疗器械高水平消毒器械、灭菌器械的生产设施是否符合相应要求 |
是□ 否□ |
|
||
|
第二类产品 |
用于皮肤黏膜的抗（抑）菌的净化车间、生产用水、生产设施是否符合相应要求 |
是□ 否□ |
|
|
|
第三类产品 |
空气消毒设施是否符合相应要求 |
是□ 否□ |
|
|
|
生产过程 |
全部类别 |
是否有合格的出厂检验报告 |
是□ 否□ |
|
|
是否有合格的生产记录 |
是□ 否□ |
|
||
|
原材料卫生质量 |
全部类别 |
是否能满足产品质量要求，符合相关质量标准和卫生行政部门的有关要求，符合企业标准要求，并能提供相应的检验报告或相应的产品质量证明材料 |
是□ 否□ |
|
|
第一、二类 产品 |
是否使用禁用物质，第二类产品重点检查抗（抑）菌制剂 |
是□ 否□ |
|
|
|
消毒产品 卫生安全 评价报告 |
第一、二类 产品 |
企业需要进行卫生安全评价的第一类消毒产品数量 |
个 |
|
|
已完成卫生安全评价的第一类消毒产品数量 |
个 |
|
||
|
企业需要进行卫生安全评价的第二类消毒产品数量 |
个 |
|
||
|
已完成卫生安全评价的第二类消毒产品数量 |
个 |
|
||
|
在卫生健康部门备案的第一、二类消毒产品数量 |
个 |
|
||
|
是否有未按要求进行卫生安全评价的消毒产品 |
是□ 否□ |
个 |
||
|
卫生安全评价报告是否均合格 |
是□ 否□ |
|
||
|
各评价报告内容是否完整 |
是□ 否□ |
|
||
|
消毒产品 标签（铭牌）、 说明书 |
全部类别 |
产品名称是否符合健康相关产品命名规定 |
是□ 否□ |
|
|
应标注内容项目是否齐全、正确（如） |
是□ 否□ |
|
||
|
有无虚假夸大、明示或暗示对疾病的治疗作用和效果的内容 |
是□ 否□ |
|
||
|
有无禁止标注的内容 |
是□ 否□ |
|
||
|
非消毒产品是否标注生产企业卫生许可证号 |
是□ 否□ |
|
||
检查人： 检查时间： 年 月 日
附表5
★2022年消毒产品随机监督抽查案件查处汇总表
（县、区)
|
企业检查情况 |
产品抽查情况 |
违法行为处理 |
||||||||||
|
产品类别 |
辖区生产企业数 |
检查生产企业数 |
不合格数 |
抽查产品数 |
不合格数 |
案件数 （件） |
责令 改正（家） |
吊销 许可证 （家） |
罚款 单位数 （家） |
罚款 金额 （万元） |
公示 不合格 企业数 |
公示 不合格 产品数 |
|
第一类产品 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
第二类产品 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
第三类产品 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
合计 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
填表单位（盖章）： 填表人： 联系电话： 填表日期：
附表6
★2022年抗（抑）菌制剂生产企业随机监督抽查案件查处汇总表
（县、区)
|
辖区企业数 |
检查企业数 |
存在违法 行为企业数 |
卫生许可证不符合要求企业数 |
生产条件、过程不符合要求企业数 |
立案数 |
行政处罚企业数 |
曝光违法单位数 |
||||
|
吊销许可证 |
警告 |
罚款 |
罚款金额 （万元） |
其他 |
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
填表单位（盖章）： 填表人：
联系电话： 填表日期：
附表7
★2022年抗（抑）菌制剂膏、霜剂型随机监督抽查案件查处汇总表
（县、区)
|
抽查经营使用单位数 |
抽查 产品数 |
不合格 产品数 |
非法添加 禁用物质 产品数 |
标签说明书 不规范 产品数 |
违法违规 宣传疗效 产品数 |
卫生安全 评价报告 不规范产品数 |
立案数 |
行政处罚企业数 |
曝光违法 单位数 |
|||
|
警告 |
罚款 |
罚款金额 （万元） |
其他 |
|||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
填表单位（盖章）： 填表人： 联系电话： 填表日期：
附表8
★2022年抗（抑）菌制剂膏、霜剂型违法添加禁用物质产品清单
（县、区)
|
序号 |
不合格产品名称 |
批号 |
产品责任单位名称 |
产品生产企业名称 |
检测报告结果 |
备注 |
|
1 |
|
|
|
|
|
|
|
2 |
|
|
|
|
|
|
|
3 |
|
|
|
|
|
|
|
… |
|
|
|
|
|
|
填表单位（盖章）： 填表人： 联系电话： 填表日期：
附件4
2022年医疗卫生随机监督抽查实施方案
一、监督检查对象
抽查辖区医疗机构，放射诊疗、职业健康检查，母婴保健、计划生育技术服务机构。抽取比例见附表。
二、监督检查内容
（一）医疗机构监督
检查医疗机构资质（《医疗机构执业许可证》或《诊所备案证书》、人员资格、诊疗活动、健康体检、医学检验）管理情况，医疗卫生人员管理情况，药品（麻醉药品、精神药品、抗菌药物）和医疗器械管理情况，医疗技术（医疗美容、临床基因扩增、干细胞临床研究、临床研究项目）管理情况，医疗文书（处方、病历、医学证明文件）管理情况,临床用血（用血来源、管理组织和制度，血液储存，应急用血采血）等。
（二）放射诊疗机构监督
检查放射诊疗机构建设项目管理情况，放射诊疗场所管理及其防护措施情况，放射诊疗设备管理情况，放射工作人员管理情况，开展放射诊疗人员条件管理情况，对患者、受检者及其他非放射工作人员的保护情况，放射事件预防处置情况，职业病人管理情况，档案管理与体系建设情况，核医学诊疗管理情况，放射性同位素管理情况；放射治疗管理情况等。
（三）职业健康检查机构监督
职业健康检查机构出具的报告是否符合相关要求，技术人员是否满足工作要求，仪器设备场所是否满足工作要求，质量控制、程序是否符合相关要求，是否出具虚假证明文件，档案管理是否符合相关要求，管理制度是否符合相关要求，劳动者保护是否符合相关要求，职业健康检查结果、职业禁忌、疑似职业病、职业病的告知、通知、报告是否符合相关要求等。
（四）母婴保健、计划生育技术服务机构监督
检查开展母婴保健、计划生育技术服务的机构执业资质和人员执业资格情况，开展人类辅助生殖技术等服务和人类精子库的机构执业资质情况；机构和人员法律法规执行情况；机构制度建立情况；出生医学证明证件管理情况等。
三、结果报送要求
要按时完成医疗卫生随机监督抽查工作，通过卫生健康监督信息平台报送抽查结果，于2022年11月5日前上报工作总结和汇总表（电子版及纸质版），汇总数据以信息报告系统填报数据为准。
附表：1.2022年医疗机构随机监督抽查工作计划表
2.2022年医疗机构随机监督抽查汇总表
3.2022年放射诊疗、职业健康检查机构随机监督抽查工作计划表
4.2022年放射诊疗机构随机监督抽查汇总表
5.2022年职业健康检查机构随机监督抽查汇总表
6.2022年母婴保健、计划生育技术服务机构随机监督
抽查工作计划表
7.2022年母婴保健、计划生育技术服务机构随机监督
抽查汇总表
附表1
2022年医疗机构国家监督抽查工作计划表
|
序号 |
监督检查对象 |
抽检比例 |
检查内容 |
备注 |
|
1 |
医院（含中医院） |
6% |
1.医疗机构资质（取得《医疗机构执业许可证》或备案情况、人员资格、诊疗活动、健康体检、医学检验）管理情况； 2.医疗卫生人员管理情况； 3.药品（麻醉药品、精神药品、抗菌药物）和医疗器械管理情况； 4.医疗技术（医疗美容、临床基因扩增、干细胞临床研究、临床研究项目）管理情况； 5.医疗文书（处方、病历、核酸检测报告等医学证明文件）管理情况； 6.临床用血（用血来源、管理组织和制度，血液储存，应急用血采血）管理情况。 |
根据各医疗机构业务开展情况，检查内容可合理缺项。 |
|
2 |
社区卫生服务机构 |
2% |
||
|
3 |
卫生院 |
|||
|
4 |
村卫生室（所） |
|||
|
5 |
诊 所 |
|||
|
其他医疗机构 |
附表2
2022年医疗机构国家监督抽查汇总表
|
单位 类别 |
辖区内单位总数 |
检查单位数 |
不合格情况 |
行政处罚情况 |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
医疗机构资质管理 |
医疗卫生人员管理 |
药品和医疗器械管理 |
医疗技术管理 |
医疗文书管理 |
临床用血管理 |
查处案件数 |
罚没款金额（万元） |
吊销《医疗机构执业许可证》单位数 |
吊销诊疗科目单位数 |
||||||||||||||||||||||||
|
执业许可证管理不符合要求单位数 |
人员资格管理（未使用非卫生技术人员）不符合要求单位数 |
医疗机构诊疗活动管理不符合要求单位数 |
健康体检管理不符合要求单位数 |
医师管理不符合要求单位数 |
外国医师管理不符合要求单位数 |
香港、澳门特别行政区医师管理不符合要求单位数 |
台湾医师管理不符合要求单位数 |
乡村医生管理不符合要求单位数 |
护士管理不符合要求单位数 |
医技人员管理不符合要求单位数 |
麻醉药品和精神药品管理不符合要求单位数 |
抗菌药物管理不符合要求单位数 |
医疗器械管理不符合要求单位数 |
禁止临床应用技术管理不符合要求单位数 |
限制临床应用技术管理不符合要求单位数 |
医疗美容管理不符合要求单位数 |
临床基因扩增管理不符合要求单位数 |
干细胞临床研究管理不符合要求单位数 |
临床研究管理不符合要求单位数 |
处方管理不符合要求单位数 |
病历管理不符合要求单位数 |
医学证明文件管理不符合要求单位数 |
用血来源管理不符合要求单位数 |
血液储存管理不符合要求的单位数 |
用血管理组织和制度不符合要求单位数 |
应急用血采血管理不符合要求单位数 |
|||||||
|
医院（含中医院） |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
社区卫生服务机构 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
卫生院 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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村卫生室（所） |
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诊 所 |
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其他医疗机构 |
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合计 |
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填表人： 联系电话： 填表日期： 审核人：
附表3
2022年放射诊疗、职业健康检查、职业病诊断机构和放射卫生技术服务机构
监督抽查工作计划表
|
序号 |
监督检查对象 |
抽检 比例 |
检查内容 |
备注 |
|
1 |
放射诊疗机构 (含中医医疗机构) |
10% |
1.建设项目管理情况；2.放射诊疗场所管理及其防护措施情况；3.放射诊疗设备管理情况；4.放射工作人员管理情况；5.开展放射诊疗人员条件管理情况；6.对患者、受检者及其他非放射工作人员的保护情况；7.放射事件预防处置情况；8.职业病人管理情况；9.档案管理与体系建设情况；10.核医学诊疗管理情况；11.放射性同位素管理情况；12.放射治疗管理情况。 |
|
|
2 |
职业健康检查机构 |
100% |
1.职业健康检查机构、职业病诊断机构是否在备案的范围内开展工作；2.出具的报告是否符合相关要求；3.技术人员是否满足工作要求；4.仪器设备场所是否满足工作要求；5.质量控制、程序是否符合相关要求；6.档案管理是否符合相关要求；7.管理制度是否符合相关要求；8.劳动者保护是否符合相关要求；9.职业健康检查结果、职业禁忌、疑似职业病、职业病的告知、通知、报告是否符合相关要求。 |
|
附表4
2022年放射诊疗机构随机监督抽查汇总表
|
单位 类别 |
辖区内单位总数 |
检查单位数 |
不合格情况 |
行政处罚情况 |
||||||||||||
|
放射诊疗建设项目不符合有关规定单位数 |
放射诊疗场所及其防护措施不符合有关规定单位数 |
放射诊疗设备及配套设施不符合有关规定单位数 |
放射工作人员管理不符合有关规定单位数 |
开展放射诊疗的人员条件不符合有关规定单位数 |
对患者、受检者及其他非放射工作人员的保护不符合有关规定单位数 |
放射事件预防处置不符合有关规定单位数 |
职业病人管理不符合有关规定单位数 |
档案管理与体系建设不符合有关规定单位数 |
核医学诊疗过程不符合有关规定单位数 |
放射性同位素管理不符合有关规定单位数 |
放射治疗管理不符合有关规定单位数 |
案件查处数 |
罚没款金额 （万元） |
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放射诊疗机构 |
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合计 |
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填表人： 联系电话： 填表日期： 审核人：
附表5
2022年职业健康检查机构随机监督抽查汇总表
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辖区内单位总数 |
检查单位数 |
不合格情况 |
行政处罚情况 |
|||||||||
|
出具的报告书、诊断证明书不符合相关要求单位数 |
人员不能满足工作要求单位数 |
仪器设备场所不能满足工作要求单位数 |
出具虚假证明文件 |
质量控制、程序不符合相关要求单位数 |
档案管理不符合相关要求单位数 |
管理制度不符合相关要求单位数 |
劳动者保护不符合相关要求单位数 |
职业健康检查结果、职业禁忌、疑似职业病、职业病的告知、通知、报告不符合相关要求单位数 |
案件查处数 |
罚没款金额（万元） |
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|
职业健康检查机构 |
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合计 |
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附表6
2022年母婴保健、计划生育技术服务机构随机监督抽查工作计划表
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序号 |
监督检查对象 |
抽检比例 |
检查内容 |
备注 |
|
1 |
妇幼保健院 |
100% |
1.机构及人员资质情况。开展母婴保健技术服务的机构执业资质和人员执业资格情况；开展计划生育技术服务的机构执业资质和人员执业资格情况；开展人类辅助生殖技术等服务的机构执业资质情况；开展人类精子库的机构执业资质情况； 2.法律法规执行情况。机构是否按照批准的业务范围和服务项目执业；人员是否按照批准的服务项目执业；机构是否符合开展技术服务设置标准；开展终止中期以上妊娠手术是否进行查验登记；开展人类辅助生殖技术是否查验身份证、结婚证；相关技术服务是否遵守知情同意的原则；出具医学证明文件和诊断报告是否符合相关规定；病历、记录、档案等医疗文书是否符合相关规定；是否设置禁止“两非”的警示标志；是否依法发布母婴保健与计划生育技术服务广告；开展产前诊断、人类辅助生殖技术等服务是否符合相关要求； 3. 制度建立情况。是否建立禁止胎儿性别鉴定的管理制度情况；是否建立终止中期以上妊娠查验登记制度情况；建立健全技术档案管理、转诊、追踪观察制度情况；是否建立孕产妇死亡、婴儿死亡以及新生儿出生缺陷报告制度情况；是否建立出生医学证明管理制度情况；是否具有保证技术服务安全和服务质量的其他管理制度情况。 |
根据各机构业务开展情况，检查内容可合理缺项。具体检查单位以实际抽取为准。 |
|
2 |
妇幼保健计划生育技术服务机构 |
100% |
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3 |
其他医疗、保健机构 |
50% |
附表7
2022年母婴保健、计划生育技术服务机构随机监督抽查汇总表
|
单位 类别 |
辖区内单位总数 |
检查单位数 |
不合格情况 |
行政处罚情况 |
|||||||||||||||||||||
|
机构及人员资质情况 |
法律法规执行情况 |
制度建立情况 |
查处案件数 |
罚没款金额（万元） |
吊销执业机构许可证单位数 |
吊销人员资格证单位数 |
|||||||||||||||||||
|
机构执业资质管理不符合要求单位数 |
人员资格管理不符合要求单位数 |
机构未按照批准的业务范围和服务项目执业单位数 |
人员未按照批准的服务项目执业单位数 |
不符合开展技术服务的机构设置标准单位数 |
未按要求开展终止中期以上妊娠手术进行查验登记单位数 |
未按要求开展人类辅助生殖技术查验身份证、结婚证单位数 |
开展相关技术服务未按要求遵守知情同意原则单位数 |
出具医学证明文件和诊断报告不符合相关规定单位数 |
病历、记录、档案等文书不符合相关规定单位数 |
未按要求设置禁止“两非”警示标志单位数 |
违法发布母婴保健与计划生育技术服务广告单位数 |
开展产前诊断、人类辅助生殖技术等服务是否符合相关要求 |
未建立禁止胎儿性别鉴定管理制度单位数 |
未建立终止中期以上妊娠查验登记制度单位数 |
未建立健全技术档案管理、转诊、追踪观察制度单位数 |
未建立孕产妇死亡、婴儿死亡以及新生儿初生缺陷报告制度单位数 |
未建立出生医学证明管理制度单位数 |
不具有保证技术服务安全和服务质量的其他管理制度单位数 |
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妇幼保健院 |
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妇幼保健计划生育技术服务机构 |
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其他医疗、保健机构 |
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合计 |
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填表人： 联系电话： 填表日期： 审核人：
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